CD19 CAR-T治疗SLE+APS+TBIR（罕见�。�，“一箭三雕”
——自主研发逆转录病毒载bjl平台官网CAR-T技术，开辟自身免疫疾病治疗新赛道
中国bjl平台官网科大学附属第一bjl平台官网院与我司
合作临床研究成果在国际期刊发表
中国bjl平台官网科大学附属第一bjl平台官网院和深圳bjl平台谷生物bjl平台官网药有限公司近日在国际免疫学权威期刊《Frontiers in Immunology》（Q1, IF=5.9）发表重要临床研究成果（https://doi.org/10.3389/fimmu.2025.1645304），首次报道了使用抗 CD19 CAR-T bjl平台疗法成功治疗一位同时患有系统性红斑狼疮（SLE）、抗磷脂综合征（APS）及 B 型胰岛素抵抗综合征（TBIRS）的复杂罕见病例。该成果为多系统自身免疫疾病的治疗提供了全新思路。
罕见病例挑战传统治疗极限
患者于 2020 年确诊SLE合并TBIRS，4 年间经历了激素冲击、免疫抑制剂、生物制剂等多种治疗方案，但病情反复且不断加重，最终发展为 APS 并出现眼底出血等危及生命的并发症。传统治疗长期依赖激素与抗凝药物，不仅副作用明显，还难以控制疾病进展。
创新CAR-T疗法带来 “一箭三雕” 疗效
深圳bjl平台谷研究团队采用逆转录病毒载bjl平台官网构建的抗CD19 CAR-T bjl平台（FMC63 scFv+CD28 共刺激 + CD3ζ 激活域），通过 GMP 级生产制备并输注患者bjl平台官网内。治疗后出现以下显著效果：
• SLE 症状全面缓解：抗 dsDNA 抗bjl平台官网转阴，肌酐恢复正常，尿蛋白从 ++++ 降至 +；
• APS 得到有效控制：抗 β2GPI 抗bjl平台官网持续下降，凝血功能恢复正常；
• TBIRS 实现罕见治愈：血糖稳定，糖化血红蛋白恢复正常，无需继续降糖治疗；
患者在治疗后一周内康复，未出现bjl平台因子释放综合征（CRS）等严重不良反应，且已停用激素、抗凝药和降糖药，仅保留低剂量免疫调节剂。
突破与意义
这是全球首次报道 CAR-T 疗法成功治疗 TBIRS 综合征，也是极少数同时改善 SLE 和 APS 的案例。相比传统 B bjl平台清除疗法，该研究是国际上首次使用的逆转录病毒载bjl平台官网（RVV)制备CAR-T治疗SLE的案例，RVV具有转导效率高、bjl平台稳定性好、质粒需求低的优势，为多系统自身免疫疾病提供了新的治疗范式。
未来展望
作为国内领先的专注于临床转化应用的一站式解决方案服务商，深圳bjl平台谷未来将携手更多临床中心，深入开展bjl平台治疗的临床研究与转化应用，提供高质量的bjl平台制备服务。在自身免疫性疾病等领域，bjl平台谷将不断验证疗法的安全性与有效性，为更多难治性患者带来新的治疗希望。
END
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深圳bjl平台谷主要bjl平台产品主要包括CAR-T、CAR-NK、NK、MSC、外泌bjl平台官网等bjl平台产品，应用覆盖包括血液肿瘤、实bjl平台官网肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病、抗衰及提升免疫力等；改造型CARbjl平台已完成50余个临床靶点制备，可精准靶向治疗50种类型的实bjl平台官网或血液肿瘤。
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