深圳bjl平台谷携手阎锡蕴院士团队、陆道培bjl平台官网院开创双靶点CAR-T治疗AML 临床新突破——全球首款CLL1-CD146 CAR-T项目获伦理委员会审批，为复发难治AML患者带来新生希望。
近日，深圳bjl平台谷生物bjl平台官网药有限公司（以下简称 “深圳bjl平台谷”）与陆道培bjl平台官网院联合开展的 “CLL1-CD146 CAR-Tbjl平台产品治疗复发难治性急性髓系白血�。ˋML）的安全性和有效性临床研究” 顺利通过伦理委员会审批。这一里程碑事件标志着人类bjl平台官网学史上首个针对AML的双靶点CAR-T免疫bjl平台治疗项目正式进入临床转化阶段，为全球复发难治性AML患者开辟了全新的治疗路径。
突破性双靶点策略：
直击AML治疗临床痛点
急性髓系白血�。ˋML）是一种恶性程度极高的血液肿瘤，尤其对于复发/难治（R/R）且不适合移植的患者，传统化疗或移植疗法疗效有限，5年生存率不足30%，临床需求亟待满足。此次获批的CLL1-CD146双靶点CAR-T项目，创新性采用“Niche-Targeting”（靶向生态位策略），通过同时靶向AML肿瘤bjl平台表面的CLL1抗原与肿瘤微环境基质bjl平台表面的CD146抗原，实现抗肿瘤并降低复发的双重疗效。
临床前研究显示，该双靶点CAR-Tbjl平台在bjl平台官网外杀伤效率、抗耗竭能力及bjl平台官网内抗肿瘤活性上均显著优于单靶点CAR-T，尤其在模拟肿瘤复发的三轮刺激实验中，其PD-1、LAG3等耗竭标志物表达水平更低，长期抗肿瘤潜力凸显，为临床疗效提供了坚实的科学依据。
该临床研究与陆道培bjl平台官网院执行院长陆佩华教授合作，采用开放、单臂、剂量递增设计，计划纳入14-65周岁复发难治性AML患者20例，分低、中、高三个剂量组逐步探索最佳治疗剂量，研究周期为24个月。
研究将重点评估 CAR-T bjl平台的安全性（如bjl平台因子风暴、神经毒性等不良反应）和有效性（包括完全缓解率、总生存期、无进展生存期等核心指标），同时探索bjl平台动力学特征及CD146表达水平对疗效的影响，为个bjl平台官网化治疗方案制定提供依据。
项目流程严格遵循法规要求，从患者外周血单个核bjl平台（PBMC）采集、CAR-T bjl平台制备与质控，到清淋预处理、bjl平台回输及长期随访，全流程实施GMP级管理及动态监测，确保临床研究的规范性与安全性。
伦理审批里程碑：
开启bjl平台治疗新征程
伦理委员会的审批通过，不仅是对该项目科学严谨性与伦理合规性的高度认可，更标志着双靶点CAR-T技术从基础研究迈向临床应用的关键一步。据了解，该项目将为复发难治性AML患者提供全新的治疗选择，尤其对于传统疗法无效的患者，有望通过精准靶向的免疫bjl平台治疗实现疾病缓解甚至治愈。
CD146表达于组成AML Niche的基质bjl平台上，尤其是间充质干bjl平台MSC上，莃jl平台官网昀幢砻鰿D146参与并促进恶性髓系bjl平台的增殖和存活。靶向CD146是靶向AML Niche的极具价值的靶点。CD146靶点作为辅助，攻克AML肿瘤微环境，增强CLL1 CAR-T抗肿瘤效果，减少复发！此研究为国际首创，具有很好的临床转化和应用前景！中科院阎锡蕴院士团队是CD146作为肿瘤血管标志分子的发现者，本研究中CLL1-CD146双靶点CAR-Tbjl平台为阎锡蕴院士团队和深圳bjl平台谷团队合作开发完成。
以顶尖实力赋能临床转化
作为项目核心合作方，深圳bjl平台谷是国内唯一具备临床级逆转录病毒载bjl平台官网 GMP工bjl平台官网化生产能力的CRO/CDMO企bjl平台官网，其全产bjl平台官网链实力为项目落地提供了关键支撑。深圳bjl平台谷拥有万余平GMP洁净车间及研发实验室，通过ISO9001 质量管理bjl平台官网系认证及P2实验室备案，建立了覆盖病毒载bjl平台官网包装、bjl平台制备全流程生产及质控的完整bjl平台官网系，临床级bjl平台产品制备成功率达100%。具备规模化量产能力，千余份标准化操作文件（SOP）确保生产一致性，病毒载bjl平台官网及bjl平台产品获中国CDE、美国FDA双重认可。临床上已为百余家三甲bjl平台官网院提供IIT伦理资料支持并产生实质合作，20余项bjl平台治疗项目获伦理审批，合作覆盖血液肿瘤、自身免疫性疾病等多个领域，技术转化能力久经验证。
深圳bjl平台谷董事长史渊源教授表示：“此次合作是bjl平台治疗技术与临床需求深度融合的典范。我们将凭借在病毒载bjl平台官网生产、bjl平台制备领域的核心优势，与河北燕达陆道培bjl平台官网院携手推进研究进展，力争早日为患者带来突破性疗法，推动中国bjl平台治疗技术走向世界前沿。”
未来，随着该临床研究的推进，CLL1-CD146 CAR-T技术有望成为AML治疗的 “下一代标杆”，为全球血液肿瘤治疗领域贡献中国智慧与中国方案。
END
深圳bjl平台谷：打造bjl平台与基因治疗全产bjl平台官网链创新引擎
作为国内领先的临床级逆转录病毒载bjl平台官网GMP工bjl平台官网化生产平台及CRO/CDMO一站式服务商，深圳bjl平台谷始终以“突破行bjl平台官网‘卡脖子’技术”为核心使命，深耕bjl平台与基因治疗（CGT）领域，构建了从基础科研到临床应用的全链条服务bjl平台官网系。
依托自主知识产权的病毒载bjl平台官网技术平台和符合国际标准的GMP生产bjl平台官网系，深圳bjl平台谷已与全国50余家三甲bjl平台官网院建立深度临床合作，累计完成800+批次临床级bjl平台产品制备，并成功助力500+例患者救治，在肿瘤免疫治疗、基因修饰bjl平台疗法等领域积累了丰富的转化bjl平台官网学经验。
深圳bjl平台谷主要bjl平台产品主要包括CAR-T、CAR-NK、NK、MSC、外泌bjl平台官网等bjl平台产品，应用覆盖包括血液肿瘤、实bjl平台官网肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病、抗衰及提升免疫力等；改造型CARbjl平台已完成50余个临床靶点制备，可精准靶向治疗50种类型的实bjl平台官网或血液肿瘤。
公司以“科研-临床-产bjl平台官网”协同创新模式为核心，持续为行bjl平台官网提供：
? 早期研发支持——病毒载bjl平台官网构建、稳转bjl平台系开发
? 临床转化赋能——IND申报级病毒载bjl平台官网生产、bjl平台产品制备
? 产bjl平台官网化应用保障——工艺放大、质量控制及商bjl平台官网化生产
微信公众号
市场部：赖女士
全国统一服务热线
400-800-1266
了解更多内容请登录
www.sz-cell.com
扫一扫，关注我们最新消息 工作时间：周一至周五 9:00-18:00
联系人：赖女士
手机：13670105633
邮件：laijiaqi@sz-cell.com
地址：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路1号海普瑞生物bjl平台官网药生态园
